กรมวิทยาศาสตร์ฯ ผ่านเกณฑ์มาตรฐานใหม่ ด้านห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพวัคซีน

นายแพทย์สุขุม กาญจนพิมาย อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ใช้ตัวชี้วัดใหม่ที่มีมาตรฐานเข้มงวดเพิ่มขึ้นในการตรวจประเมินหน่วยงานควบคุมกำกับภาครัฐด้านวัคซีนของประเทศไทย (WHO Benchmarking of the National Regulatory Authority of Thailand) และมีแนวทางการประเมินแตกต่างไปจากเดิม

สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในฐานะเป็นห้องปฏิบัติการของประเทศมีหน้าที่รับผิดชอบการควบคุมคุณภาพวัคซีนก่อนจำหน่ายและการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของวัคซีน จึงได้รับการตรวจประเมินในครั้งนี้ ผลการตรวจประเมินพบว่า สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผ่านเกณฑ์การตรวจประเมินตามมาตรฐานที่องค์การอนามัยโลกกำหนด ถือเป็นความสำเร็จอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี พ.ศ.2549 โดยผ่านเกณฑ์มาตรฐานครบทุกตัวชี้วัดตั้งแต่เรื่องกฎหมายที่ให้อำนาจ ระบบคุณภาพ วิธีดำเนินการ บุคลากร และสถานที่ปฏิบัติงาน

อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวอีกว่า จากการที่สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การรแพทย์ ผ่านเกณฑ์มาตรฐานที่องค์การอนามัยโลกกำหนดมาอย่างต่อเนื่อง ถือเป็นการสร้างความเชื่อมั่นในระบบการควบคุมคุณภาพวัคซีนของประเทศ ส่งผลให้องค์การอนามัยโลกยอมรับในศักยภาพของประเทศไทยในการควบคุมรุ่นการผลิตวัคซีนและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ทำให้บุคลากรของไทยมีโอกาสก้าวสู่เวทีสากลในเรื่องดังกล่าว รวมถึงเป็นศูนย์ฝึกอบรมให้กับประเทศอื่นๆ ที่ระบบควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการยังไม่มีมาตรฐานที่ดีพอ และเป็นห้องปฏิบัติการอ้างอิงให้กับองค์การอนามัยโลก (WHO-Contracted Laboratory) ในการตรวจประเมินรับรองคุณภาพวัคซีนที่ผลิตจากประเทศอื่น เพื่อประกอบการพิจารณาสั่งซื้อวัคซีนขององค์การอนามัยโลกให้กับองค์การสหประชาชาติ เพื่อใช้ในประเทศยากจน ทั้งนี้องค์การอนามัยโลก จะประเมินระบบควบคุมกำกับภาครัฐด้านวัคซีนของประเทศสมาชิกทั่วโลกโดยใช้ตัวชี้วัดใหม่นี้ เพื่อให้มั่นใจว่าประชากรทั่วโลกจะได้รับการป้องกันโรคจากวัคซีนที่มีมาตรฐานเดียวกัน