Spring News

11 Antigen Test Kits ชุดตรวจโควิดที่ได้รับอนุญาตจาก อย.แล้ว

23 ก.ค. 2564 เวลา 5:44 น. 633

ก่อนจะไปถึง Home/Community Isolation ชุดตรวจโควิด-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองเป็นอีกตัวช่วยที่จะทำให้รู้ก่อนว่า ติดเชื้อหรือยัง โดยชุดตรวจนั้นจะต้องอยู่ในลิสต์ที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อน

รายชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) มี 24 บริษัทที่ผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ล่าสุด (ข้อมูล ณ วันที่ 23 ก.ย. 64) มีชุดตรวจ Antigen Test Kits ที่ได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้าจาก อย.แล้ว 11 ยี่ห้อ 

  • 1. STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test รหัสสินค้า Q-NCOV-03G | นำเข้าโดย บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด 

บริษัทผู้ผลิต : SD Biosensor Inc., Korea.
วันที่ได้รับอนุญาต : 15/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400120

  • 2. SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal รหัสสินค้า 9901-NCOV-06G, Roche’s code : 09445323077 | นำเข้าโดย บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : SD Biosensor Inc., Korea.
วันที่ได้รับอนุญาต : 15/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400121

  • 3. SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA) รหัสสินค้า K602-1H, K602-5H, K602-1S และ K602-5S [แบบตรวจสารคัดหลั่งจาก โพรงจมูก (Nasal swab) และแบบตรวจจากน้ำลาย (Saliva)] | นำเข้าโดย บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์ เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd, P.R. China
วันที่ได้รับอนุญาต : 15/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400122

  • 4. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) | นำเข้าโดย บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. P.R. China
วันที่ได้รับอนุญาต : 15/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400123

Antigen Tests Kits Thailand 23.07.64

รู้อย่างละเอียดเกี่ยวกับการได้รับอนุญาตให้ใช้ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเอง

____________________________

  • 5. BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag รหัสสินค้า 859256 และ 85926 | นำเข้าโดย บริษัท ดับเบิ้ล เอส ไดแอคนอสติคส์ จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : BIOSYNEX SWISS SA, SWITZERLAND.
วันที่ได้รับอนุญาต : 16/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400126

  • 6. Panbio COVID-19 Antigen Self-Test รหัสสินค้า 41FK51, 41FK71, 41FK81 และ 41FK9 | นำเข้าโดย บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : Abbott Diagnostics Korea Inc., Korea
วันที่ได้รับอนุญาต : 20/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400126

  • 7. AnyLab COVID-19 Ag Test Kit รหัสสินค้า ZB144 | นำเข้าโดย บริษัท สเปเชียลตี้อินโนเวชั่น จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : Z Biotech Inc., Korea
วันที่ได้รับอนุญาต : 21/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400131

  • 8. PCL COVID19 Ag Gold รหัสสินค้า COV04S | นำเข้าโดย บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : PCL, Inc., Korea
วันที่ได้รับอนุญาต : 21/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400133

  • 9. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab) รหัสสินค้า ISCO-AC0502 | นำเข้าโดย บริษัท ไอเมด ลาบอทราทอรี่ จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : ACRO BIOTECH, USA
วันที่ได้รับอนุญาต : 22/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T 6400135

  • 10. CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test รหัสสินค้า 11556327 (GCCOV-502a-H5) | นำเข้าโดย บริษัท ซีเมนส์ เฮลท์แคร์ จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : Zhenjiang Orient Gene
Biotech Co., Ltd, China
วันที่ได้รับอนุญาต : 23/7/2564 
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T6400140

  • 11. GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab) รหัสสินค้า CVA4080B | นำเข้าโดย บริษัท ยูโรฟินส์ ฟู้ด เทสติ้ง (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัทผู้ผลิต : Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd, China
วันที่ได้รับอนุญาต : 23/7/2564
เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี : T6400142

ที่มา : รายชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) ที่ได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ข่าวล่าสุด