เอายามาคืนด่วน!! พบสารก่อมะเร็ง ในยา LANZAAR รักษาโรคความดันโลหิตสูง

นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า เมื่อเร็วๆ นี้ สหรัฐอเมริกาและแคนาดาได้เรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงลอซาร์แทน เนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในสารตั้งต้นในการผลิตยาดังกล่าวในหนูทดลอง กลุ่มไนโตรซามีน คือ N-Nitroso-Nmethyl-4-aminobutyric Acid (NMBA) บางรุ่นของบริษัท Hetero Lab Limited (Unit-l) ซึ่งเป็นวัตถุดิบผลิตที่ประเทศอินเดีย ในส่วน ประเทศไทยมีการตรวจสอบ พบว่ามีบริษัทผลิตยา 9 แห่ง ที่นำเข้ายาลอซาร์แทนเข้ามา มีทะเบียนตำรับที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศ นอกจากนี้ ยังมี 1 บริษัทคือ บริษัทเบอร์ลิน ฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี จำกัด ที่ได้นำเข้าวัตถุดิบตัวที่มีปัญหามาจากประเทศอินเดีย 8 รุ่นการผลิต และผลิตเป็นยาสำเร็จรูปแล้ว 2 ทะเบียนตำรับ รวม 142 รุ่น

ยาที่ผลิตสำเร็จรูปแล้ว 2 ตำรับนั้น ประกอบด้วย 1.LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) รวม 81 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800670-1800697, 1800839 -1800850, 1800927-1800942, 1801034-1801041, 1801135-1801143, 1803285-1803291 และ 1803841 และ 2.LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG) รวม 61 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800698-1800707, 1800788-1800797, 1800943 -1800958, 1800994-1801009, 1801236, 1803622-1803629 จึงประสานไปยังร้านขายยา คลินิก โรงพยาบาล ให้ติดตามจากผู้ป่วยที่ได้รับยาไป ให้นำกลับมาเปลี่ยนเป็นยาตัวอื่นแทน ส่วนประชาชนที่มียาดังกล่าวอยู่ในมือมาขอเปลี่ยนยาได้ที่คลินิกหรือโรงพยาบาล ขณะนี้มีการเตรียมยาตัวใหม่ไปสำรองไว้แล้วเรียบร้อย แต่หากยังไม่สะดวกในการมาเปลี่ยนคืนยา ยังสามารถรับประทานต่อไปได้ เนื่องจากที่พบสารก่อมะเร็งนั้นเป็นการพบในหนูทดลอง

ยาที่ผลิตสำเร็จรูปแล้ว 2 ตำรับนั้น ประกอบด้วย 1.LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) รวม 81 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800670-1800697, 1800839 -1800850, 1800927-1800942, 1801034-1801041, 1801135-1801143, 1803285-1803291 และ 1803841 และ 2.LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG) รวม 61 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800698-1800707, 1800788-1800797, 1800943 -1800958, 1800994-1801009, 1801236, 1803622-1803629 จึงประสานไปยังร้านขายยา คลินิก โรงพยาบาล ให้ติดตามจากผู้ป่วยที่ได้รับยาไป ให้นำกลับมาเปลี่ยนเป็นยาตัวอื่นแทน ส่วนประชาชนที่มียาดังกล่าวอยู่ในมือมาขอเปลี่ยนยาได้ที่คลินิกหรือโรงพยาบาล ขณะนี้มีการเตรียมยาตัวใหม่ไปสำรองไว้แล้วเรียบร้อย แต่หากยังไม่สะดวกในการมาเปลี่ยนคืนยา ยังสามารถรับประทานต่อไปได้ เนื่องจากที่พบสารก่อมะเร็งนั้นเป็นการพบในหนูทดลอง

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า เมื่อปี 2561 มีการเรียกเก็บคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูง ชื่อวาซาร์แทน ส่วนปี 2562 ที่เรียกคืนเป็นตัวใหม่ แต่อยู่ในกลุ่มของยาลดความดันโลหิตสูงเช่นกัน ตรงนี้อาจทำให้ประชาชนกังวลในการใช้ยากลุ่มยาลดความดันตัวอื่น ขอเรียนว่าตัวอื่นไม่ได้มีปัญหาแค่ประชาชนอย่าขาดยาที่ใช้ในการรักษาโรคความดันโลหิตสูงและโรคหัวใจ ซึ่งเป็นโรคที่มีความสำคัญหากรักษาไม่ดี หรือขาดยามีโอกาสหัวใจวาย อัมพฤกษ์ อัมพาต และอาจเสียชีวิตได้ในเวลาอันรวดเร็ว

นายสุชาติ จองประเสริฐ ผู้อำนวยการสำนักยา อย. กล่าวว่า เนื่องจากเจอปัญหามา 2 รอบแล้วในกลุ่มยาลดความดัน ตอนนี้จึงเข้มงวด จะขยายการตรวจสอบในยาลดความดันตัวอื่นด้วยว่ามีแนวโน้มพบปัญหาแบบเดียวกันหรือไม่ และขอให้ผู้ประกอบการได้ตรวจเข้มสารที่ใช้ผลิตยาลดความดันทุกรุ่นการผลิตด้วย