อย.ปลดล็อก เครื่องตรวจวัดระดับแอลกอฮอล์จากลมหายใจ ออกจากเครื่องมือแพทย์

อย.ปลดล็อกเครื่องตรวจวัดระดับแอลกอฮอล์จากลมหายใจออกจากเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้ประชาชนเข้าถึงการคัดกรองปริมาณแอลกอฮอล์ด้วยตนเองได้ง่าย แต่ยังคงคุณภาพมาตรฐาน

เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ปรับเปลี่ยนการกำกับดูแลเครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกายให้เหมาะสม โดยได้ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 22 (พ.ศ. 2540) เรื่อง เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย พ.ศ. 2567 เพื่อให้เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกายได้รับการควบคุมและกำกับดูแลเป็นไปตามความเสี่ยงและสอดคล้องกับสากล ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 2567 เป็นต้นไป

เครื่องตรวจวัดระดับ หรือ ปริมาณแอลกอฮอล์ จากของเหลวของร่างกายซึ่งมีวัตถุประสงค์ในทางการแพทย์ จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
เครื่องเป่าแอลกอฮอล์ จากลมหายใจที่โดยทั่วไปไม่มีวัตถุประสงค์ในทางการแพทย์ เช่น ใช้เพื่อประเมินสมรรถนะในการขับขี่ จะไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์

รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวว่า สำหรับผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียดของเครื่องตรวจวัดระดับ หรือ ปริมาณแอลกอฮอล์จากของเหลวของร่างกาย ยังสามารถใช้ต่อไปได้จนกว่าจะสิ้นอายุ หากประสงค์ดำเนินกิจการต่อ ให้ต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดก่อนสิ้นอายุ

ส่วนผู้ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียดของเครื่องเป่าแอลกอฮอล์จากลมหายใจต้องดำเนินการส่งคืนใบรับแจ้งรายการละเอียดและใบสำคัญอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวที่ได้รับอนุญาตจาก อย. โดยผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์สามารถศึกษารายละเอียดได้ทาง QR code

เครื่องเป่าแอลกอฮอล์ คืออะไร?

เป็นเครื่องวัดระดับแอลกอฮอล์ในร่างกายจากลมหายใจแบบตรวจยืนยันผล ซึ่งสามารถแสดงผลออกมาเป็นตัวเลขได้ โดยจะสามารถตรวจวัดปริมาณแอลกอฮอล์ในเลือด และแสดงผลออกมาเป็นตัวเลข มีความแม่นยำสูง จึงสามารถนำมาใช้วัดปริมาณแอลกอฮอล์ และรับรองผลทางกฎหมายได้ และหากตรวจเจอขณะขับรถ 50 mg/100ml จะหมายถึง ในเลือด 100 มิลลิลิตรมีปริมาณแอลกอฮอล์อยู่ 50 มิลลิกรัม จะถือว่าเมาแล้วขับและมีโทษตามกฎหมาย

เพื่อหลีกเลี่ยงการทำผิดกฎหมาย และป้องกันการเกิดอุบัติเหตุบนท้องถนน หากรู้ว่าดื่มควรนั่งรถบริการสาธารณะดีที่สุด

ข่าวที่เกี่ยวข้อง